EEl Consejo de Ministros ha autorizado, en el marco de la Estrategia Europea de Vacunación, la adquisición de 500.000 nuevas vacunas contra el COVID19, de plataforma proteica, desarrollada por Sanofi/GSK, cuya entrega está prevista para el primer trimestre de 2022, y que permite seguir avanzando en la cobertura vacunal.
En el marco de la Estrategia Europea de Vacunación, el 18 de septiembre de 2020, la Comisión Europea formalizó un acuerdo de adquisición anticipada (APA) con las empresas SANOFI PASTEUR S.A., y GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A. (Sanofi/GSK).
Este acuerdo tenía por objeto el desarrollo, producción, opciones prioritarias de adquisición y suministro de una vacuna eficaz contra el COVID19. El APA contempla la compra de hasta 300 millones de dosis de vacuna y el pedido total del conjunto de Estados miembros se estima en un máximo de 72 millones de dosis de vacunas.
La Comisión Europea aprobó por consenso, el 18 de junio de 2020, la decisión que contempla el acuerdo para la adquisición de vacunas contra el COVID19 por cuenta de los Estados miembros. Ese mismo día, el Consejo de Dirección para los Acuerdos Anticipados de Adquisición (APA), comenzó los procedimientos para la adquisición.
La APA, formada por representantes de la Comisión Europea y de los 27 países de la Unión Europea, vifilará también con un protocolo de monitorización el desarrollo de las vacunas y garantizará la transparencia y buena gobernanza de todo el proceso, incluida la distribución.
Fruto de estos Acuerdos, se han formalizado 8 APAs con las compañías farmacéuticas Astra Zeneca, Sanofi/GSK, Curevac, Janssen, Pfizer/BNT y Moderna, todos ellos antes de la autorización de la vacuna, para permitir que continúen los ensayos clínicos, inicien la fabricación industrial y procedan al escalado de producción.
Hasta el momento, cuatro vacunas han obtenido una autorización de comercialización por la CE tras la correspondiente evaluación positiva por parte de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA). Entre tanto, las campañas de vacunación progresan a buen ritmo en la UE.
Sin embargo, la Comisión mantiene la Estrategia Europea de compra de vacunas contra el COVID19 de cara a los años 2022-23, a fin de evitar que los Estados miembros se enfrenten a una situación siquiera parecida a la vivida en el último año, en el que falta de vacunas ha sido causa de saturación hospitalaria y miles de fallecidos.
Se trata de que el sistema sanitario esté preparado mientras avanza la evidencia científica en cuestiones como la extensión de la vacunación a poblaciones que no han formado parte de los programas de vacunación hasta el momento (principalmente menores).
Y también mientras se determinan aspectos como la duración de la protección conferida por las vacunas autorizadas, o las consecuencias de la aparición de variantes con “mutaciones de escape” sobre la eficacia de las vacunas autorizadas, que pueden seguir representando una amenaza muy grave para la salud pública.
A estas incertidumbres se suma el hecho de que gran parte de la población mundial seguirá sin vacunar, con lo que la posibilidad de variantes emergentes de riesgo se incrementa y es necesario asegurar el acceso a las vacunas necesarias, siempre según informan fuentes del Ministerio de Sanidad de España.
En relación con las diferentes plataformas vacunales disponibles, los expertos consideran más deseables las vacunas con ARN mensajero, por la eficacia y seguridad demostrada, y también las basadas en proteína, como la de Sanofi/GSK, por la seguridad esperada, al tratarse de tecnologías bien probadas en el calendario vacunal.
