Comienza el primer ensayo clínico con terapia celular antiviral producida íntegramente en España, entre científicos de Valencia y Barcelona

JUAN RIERA ROCA / El Vall d’Hebron Instituto de Oncología (VHIO) y el Banc de Sang i Teixits (BST) han iniciado un ensayo clínico, en el que también colabora el Hospital La Fe de Valencia, para evaluar la seguridad y eficacia de la administración de una nueva terapia celular llamada ViroTCell.

Esta terapia consiste en administrar linfocitos T específicos alogénicos –es decir, seleccionados a partir de donantes–, para el tratamiento de infecciones por citomegalovirus (CMV). En concreto para pacientes con infecciones resistentes o que no puedan tolerar otros tratamientos después de recibir un trasplante.

Se trata del primer ensayo clínico con terapia celular antiviral producida en España, Lo colideran los doctores Pere Barba, investigador clínico del Grupo de Hematología Experimental del VHIO, Sergi Querol, director del Servicio de Terapia Celular del BST, que se encargará de la producción de estas células.

El Dr. Guillermo Sanz es el referente en el Hospital La Fe. El Dr. Barba, a su vez, es hematólogo del Servicio de Hematología del Hospital Universitario Vall d’Hebron. Este tratamiento se llevará a cabo en las instalaciones de la nueva Unidad de Terapias Celulares Avanzadas del Vall d’Hebron Barcelona Hospital Campus.

Esta unidad es pionera en España al ser la única que está dedicada exclusivamente a las nuevas terapias celulares contra el cáncer, sobre todo de la sangre y de los ganglios linfáticos, y que ha contado con el apoyo de la Fundación Vila Casas. Abordar el tratamiento de estas infecciones es una necesidad.

Esta necesidad está vinculada a una complicación del tratamiento oncológico, ya que estas infecciones se desarrollan en un contexto de trasplantes hematopoyéticos (de células madre) para el tratamiento de tumores hematológicos, según han explicado fuentes de esta investigación pionera.

“Hasta el 95% de los pacientes trasplantados con una infección por CMV son pacientes oncológicos, siendo una de las complicaciones habituales en este tipo de tratamientos”, explica el Dr. Pere Barba. El citomegalovirus (CMV) es de la familia de los virus de la varicela y la mononucleosis infecciosa.

“El 80% de la población es portadora, aunque la mayoría nunca tendrán una complicación grave asociada. En personas con un sistema inmunitario débil, como las inmunosuprimidas, se puede reactivar este virus «dormido» y puede llegar a ocasionar complicaciones graves o incluso fatales”, añade el Dr. Barba.

Este es el caso de las personas que sufren un trasplante de células madre a causa de un tumor hematológico. El tratamiento habitual de este tipo de infecciones son los fármacos antivirales, como ganciclovir o foscarnet, que dan unos resultados relativamente satisfactorios.

Sin embargo, en aquellos pacientes que desarrollaban resistencia a estos tratamientos o que no los toleraban a causa de su toxicidad, se encontraban con opciones muy limitadas. Ahora con ViroTCell –esta nueva terapia celular con linfocitos T específicos alogénicos– se espera poder dar una respuesta a estos pacientes.

En el ensayo clínico, que ya está en marcha y que se realizará en 20 pacientes, también se buscará además de la seguridad del tratamiento, su eficacia a la hora de combatir la infección de CMV, así como su capacidad para inducir la reconstitución inmune frente al virus. Participarán hospitales de Cataluña y La Fe de Valencia.

Además, se harán estudios de persistencia de las células T específicas mediante técnicas de quimerismo y sobre el tiempo transcurrido en identificar a los donantes, de especial relevancia, ya que uno de los principales obstáculos a superar por este tipo de terapias celulares es poder realizar el tratamiento de forma rápida.

Estos linfocitos T específicos contra CMV proceden de donantes familiares de los pacientes, pero cuando no hay familiares o no disponen de suficientes concentraciones de estos linfocitos específicos hay que recurrir a otros donantes. Para ello, el BST ha creado el registro REDOCEL, el único existente en España y uno de los pocos de Europa.

Este registro de donantes voluntarios habituales de sangre, que además también pueden donar este tipo de células tan específicas, ayudará a acortar tiempos y a salvar las dificultades, haciendo esta terapia celular más disponible y viable cuando concluyan sus ensayos clínicos. En este registro también participa el Centro de Transfusión de la Comunidad Valenciana.

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